Q95 · Я заметил, что некоторые магазины шаговой…

Я заметил, что некоторые магазины шаговой доступности и супермаркеты тоже продают лекарства. Какие лицензии у них есть?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

В95 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)

Лекарства, которые продаются в магазинах шаговой доступности и супермаркетах, обычно не относятся к «ядам» (то есть ядам части I или II) в значении Ордонанса о фармации и ядах. С юридической точки зрения это «нефармацевтические изделия» либо некоторые лекарственные препараты с очень низким уровнем риска, освобождённые от регулирования. Например, отдельные леденцы от боли в горле, лечебные шампуни или наружные дезинфицирующие средства очень низкой концентрации. Для их продажи не требуется лицензия аптеки или аптеки с уполномоченным продавцом ядов. Кроме того, согласно законодательству, существует краткий «Перечень лекарственных препаратов, освобождённых от регулирования» (Exempted Medicines List). Например, аспирин в определённой упаковке и дозировке можно продавать в любом розничном магазине. Поэтому крупные сети на основании обычных розничных лицензий законно продают эти отдельные товары, на которые не распространяются требования о лицензировании оборота лекарственных препаратов.

📘 Нормативная база

В приложении 2 к Правилам о фармации и ядах (Cap. 138A) приведён перечень «освобождённых от регулирования ядов». Кроме того, окончательная классификация продукта зависит от того, как Департамент здравоохранения определит его состав и заявленные свойства. На продукты, не содержащие контролируемых ингредиентов, классифицируемых как «яды», эти Правила не распространяются.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Этот пример как раз подчёркивает важность «классификации продукции». Возможность продавать продукт в том или ином канале полностью зависит от его правового статуса. Для производителя лекарств или владельца бренда законная классификация продукта как «нефармацевтического» или «освобождённого от регулирования лекарственного средства» посредством корректировки состава или контроля заявлений о свойствах может значительно расширить каналы сбыта и открыть доступ к крупному рынку товаров повседневного спроса. Мы можем проконсультировать вас по вопросам такой регуляторной стратегии.

📕 Предупреждение о рисках

Даже крупный супермаркет, выступая розничным продавцом, обязан удостовериться, что продаваемые им «товары для здоровья» действительно не относятся к регулируемой фармацевтической продукции. Если поставщик неверно классифицировал товар или в нём обнаружат незаявленные лекарственные ингредиенты, розничный продавец также может нести юридическую ответственность. Поэтому крайне важно проверять поставщиков и запрашивать подтверждения соответствия требованиям.

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.