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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

J’ai remarqué que certaines supérettes ou certains supermarchés vendent également des médicaments. De quelle licence sont-ils titulaires ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q95 · Catégorie B : types de licences et champ d’application (Q51-Q100)
Les « médicaments » vendus dans les supérettes ou les supermarchés ne relèvent généralement pas des « poisons » définis par l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons (c’est-à-dire les poisons de la première et de la deuxième partie). Juridiquement, ces produits sont considérés comme des « produits non pharmaceutiques » ou comme certains médicaments à très faible risque exemptés. Il peut s’agir, par exemple, de pastilles pour la gorge, de shampooings médicamenteux ou de désinfectants à usage externe très faiblement concentrés. Leur vente ne nécessite pas de licence de pharmacie ou de drug store. En outre, la loi prévoit une liste très courte de « médicaments exemptés » (Exempted Medicines List), qui comprend notamment l’aspirine lorsqu’elle est vendue dans un conditionnement et à un dosage précis ; ces produits peuvent être vendus dans n’importe quel commerce de détail. Ces grandes chaînes vendent donc légalement, dans le cadre de leur licence de commerce de détail ordinaire, des produits spécifiques qui ne sont pas soumis aux licences pharmaceutiques.

📘 Références réglementaires

Le Schedule 2 des Pharmacy and Poisons Regulations contient une liste de « poisons exemptés ». En outre, la classification définitive d’un produit dépend de l’interprétation de ses ingrédients et des allégations le concernant par le Department of Health. Les produits ne contenant aucun ingrédient classé comme « poison » réglementé ne relèvent pas de cette ordonnance.

📗 Recommandations de Drew Tang

Ce phénomène illustre précisément l’importance de la « classification des produits ». Les lieux où un produit peut être vendu dépendent entièrement de son statut juridique. Pour les fabricants de médicaments ou les propriétaires de marques, classer légalement un produit comme « produit non pharmaceutique » ou « médicament exempté » grâce à l’ajustement de sa formule ou à la gestion des allégations peut considérablement élargir ses canaux de distribution et lui ouvrir l’accès au vaste marché des biens de grande consommation. Nous pouvons vous conseiller sur les stratégies réglementaires à cet égard.

📕 Avertissement sur les risques

En tant que détaillant, même un grand supermarché doit s’assurer que les « produits de santé » qu’il vend ne sont effectivement pas des produits pharmaceutiques réglementés. Si le fournisseur a mal classé un produit ou si des analyses révèlent qu’il contient des substances médicamenteuses non déclarées, le détaillant peut également être tenu responsable en vertu de la loi. Il est donc essentiel d’évaluer les fournisseurs et de demander des preuves de conformité.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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