Как лицензированный «производитель», могу ли я передать на аутсорсинг часть производственных операций (например, контроль качества) другой лицензированной организации?

Да, это широко распространённая практика в фармацевтической отрасли, известная как «контрактное производство» или «контрактный анализ» (Contract Manufacturing / Analysis). Как лицензированный производитель вы можете передать на подряд одной или нескольким организациям, также имеющим действующую лицензию производителя и соответствующие возможности по GMP, любой из этапов производства, например проверку сырья, производство промежуточной продукции, проверку готовой продукции, исследования стабильности или упаковку. Такая организация называется «контрактным исполнителем». Однако вы, как сторона, выводящая продукцию на рынок и несущая за неё конечную ответственность («заказчик по контракту»), по-прежнему несёте полную ответственность за окончательное качество продукции.