Sí. Esta práctica es muy común en el sector farmacéutico y se conoce como «fabricación por contrato» o «análisis por contrato» (Contract Manufacturing / Analysis). Como fabricante titular de licencia, puede subcontratar una o varias etapas del proceso de producción —por ejemplo, la inspección de materias primas, la fabricación de productos intermedios, la inspección de productos acabados, los estudios de estabilidad o el envasado— a otra entidad que también disponga de una licencia de fabricante vigente y de la capacidad BPF pertinente (el «contratista»). Sin embargo, usted, como responsable último de comercializar el producto (el «contratante»), sigue siendo plenamente responsable de su calidad final.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Como fabricante titular de licencia, ¿puedo externalizar una parte del proceso de producción (como el control de calidad) a otra entidad titular de licencia?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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