可以的,这在制药行业中非常普遍,被称为“合同制造”或“合同分析”(Contract Manufacturing / Analysis)。作为一家持牌制造商,您可以将生产过程中的任何一个或多个步骤,例如原材料检验、中间产品生产、成品检验、稳定性研究或包装等,外包给另一家同样持有有效制造商牌照并具备相应GMP能力的机构(称为“合同接受方”)。但是,您作为将产品投向市场的最终责任方(称为“合同委托方”),仍然需要对产品的最终质量负全部责任。
HONG KONG DRUG LICENSING
作为一家持牌“制造商”,我可以将一部分生产工序(如质量检验)外包给另一家持牌机构吗?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
