Чем регулирование китайских лекарственных средств в форме гранул отличается от регулирования традиционных измельчённых лекарственных средств китайской медицины? Какая лицензия нужна для ведения такой деятельности?

Гранулированные препараты китайской медицины, получаемые по рецептуре (обычно называемые «гранулами для приготовления отвара китайской медицины»), — это стандартизированные гранулы, которые производят из традиционных измельчённых лекарственных средств китайской медицины путём экстракции, концентрирования и высушивания с применением современных технологий. В Гонконге они считаются особой формой китайских лекарственных средств; их регулирование занимает промежуточное положение между традиционным китайским лекарственным растительным сырьём и патентованными китайскими лекарственными средствами. Для торговли этой продукцией необходима лицензия оптового торговца китайским лекарственным растительным сырьём и/или лицензия розничного торговца китайским лекарственным растительным сырьём. Однако поскольку её производство включает сложные процессы экстракции и изготовления лекарственных форм, Совет по китайской медицине Гонконга устанавливает повышенные требования к качеству. Поставщики должны предоставлять подробные документы, подтверждающие качество, в том числе соответствие гранул стандартам Гонконга по идентификации, содержанию действующих веществ, остаткам пестицидов, тяжёлым металлам и другим показателям.