配方颗粒中药(俗称“中药冲剂”)是一种将传统中药饮片通过现代技术提取、浓缩、干燥后制成的标准化颗粒。在香港,它们被视为一种特殊形式的中药,其监管介于传统中药材和中成药之间。经营这些产品,您需要持有“中药材批发商”和/或“零售商”牌照。然而,由于其生产过程涉及复杂的提取和制剂技术,香港中医药管理委员会对其质量标准有更高的要求。供应商必须能够提供详尽的质量证明文件,证明其颗粒产品在鉴别、含量、农残、重金属等方面均符合香港的标准。
HONG KONG DRUG LICENSING
对于“配方颗粒中药”的监管,与传统中药饮片有何不同?我需要什么牌照来经营?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
