処方顆粒中薬（通称「中薬顆粒」）は、伝統的な中薬の刻み品を現代技術で抽出、濃縮、乾燥して製造した標準化顆粒です。香港では中薬の特殊な形態とみなされ、その規制は伝統的な中薬材と中成薬の中間に位置付けられます。これらの製品を取り扱うには、「中薬材卸売業者」および／または「小売業者」のライセンスが必要です。ただし、製造工程には複雑な抽出・製剤技術が伴うため、香港中医薬管理委員会はより高い品質基準を求めています。供給業者は、顆粒製品が識別、含量、残留農薬、重金属などの点で香港の基準に適合していることを証明する詳細な品質証明書類を提出できなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
「配合顆粒中薬」の規制は、従来の中薬飲片とどのように異なりますか？営業するにはどのライセンスが必要ですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。