配方顆粒中藥(俗稱“中藥沖劑”)是一種將傳統中藥飲片通過現代技術提取、濃縮、乾燥後製成的標準化顆粒。在香港,它們被視為一種特殊形式的中藥,其監管介於傳統中藥材和中成藥之間。經營這些產品,您需要持有“中藥材批發商”和/或“零售商”牌照。然而,由於其生產過程涉及複雜的提取和製劑技術,香港中醫藥管理委員會對其質量標準有更高的要求。供應商必須能夠提供詳盡的質量證明文件,證明其顆粒產品在鑑別、含量、農殘、重金屬等方面均符合香港的標準。
HONG KONG DRUG LICENSING
對於“配方顆粒中藥”的監管,與傳統中藥飲片有何不同?我需要什麼牌照來經營?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
