Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Нужно ли уведомлять Департамент здравоохранения, если изменился адрес моей компании или её ответственное лицо?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В69 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Да, уведомить необходимо незамедлительно. Если изменяется какая-либо существенная информация, указанная в лицензии, вы обязаны по закону письменно уведомить соответствующий лицензирующий орган в установленный срок (обычно в течение 28 дней после изменения). К такой информации относятся, помимо прочего, название компании, адрес ведения деятельности, адрес склада, изменения в составе директоров или партнёров, а также изменения в составе персонала на ключевых должностях (например, контролирующего фармацевта в аптеке, квалифицированного лица в торговом предприятии или уполномоченного лица оптового поставщика либо производителя). В частности, изменение адреса обычно требует повторной проверки Департаментом здравоохранения и выездной инспекции. Изменение может быть одобрено лишь после подтверждения соответствия нового адреса всем нормативным требованиям.

📘 Нормативная база

В Правилах о фармации и ядах и Правилах о китайской медицине содержатся положения об уведомлении или подаче заявления при изменении сведений о лицензиате. Несвоевременное уведомление само по себе является нарушением и может повлечь штраф.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Перед любым запланированным существенным изменением, особенно переездом по новому адресу, обязательно проконсультируйтесь с нами. Мы сообщим, какие процедуры подачи заявления и документы требуются, а также сколько может занять проверка, и поможем составить план плавного перехода, чтобы административное согласование не повлияло на работу компании. При смене ключевых сотрудников мы также поможем найти кандидатов на замену и проверить их квалификацию.

📕 Предупреждение о рисках

После переезда по новому адресу категорически запрещено вести там любую регулируемую деятельность с лекарственными средствами до получения официального одобрения Министерства здравоохранения. Такая деятельность будет считаться ведением бизнеса в неутверждённом помещении, то есть работой без лицензии. После смены ответственного лица новый ответственный принимает на себя все юридические обязанности, поэтому необходимо обеспечить чёткую передачу дел.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗