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如果我公司的地址或负责人发生了变更,需要通知卫生署吗?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q69 · B类:牌照类型与适用范围(Q51-Q100)
是的,必须立即通知。任何牌照上记载的关键信息发生变更,您都有法律责任在指定期限内(通常是变更发生后的28天内)以书面形式通知相关的发牌机构(卫生署药物办公室或中医药规管办公室)。这些关键信息包括但不限于:公司名称、营业地址、仓库地址、董事或合伙人变更、以及关键岗位人员(如药房的监督药剂师、药行的合资格人士、批发商或制造商的授权人等)的变动。特别是地址变更,通常需要经过卫生署的重新审核和现场检查,确认新地址符合所有法规要求后,才能获得批准。

📘 监管依据

《药剂业及毒药规例》和《中药规例》都包含了关于持牌人资料变更申报的条款。未能按时申报,本身就是一种违规行为,可能会被罚款。

📗 唐生建议

在您计划进行任何重大变更(特别是搬迁地址)之前,请务必先咨询我们。我们会告诉您变更所需的申请流程、文件和可能的审核时间,帮助您制定一个平稳过渡的计划,避免因行政审批流程而影响业务运营。对于关键人员的变更,我们也能协助您寻找和审核接任者的资质。

📕 风险提示

搬迁到新地址后,在未获得卫生署正式批准前,绝对不能在新地址开展任何受规管的药物经营活动。这会被视为在未经批准的处所经营,等同于无牌经营。负责人变更后,新的负责人需要承担起所有的法律责任,因此必须确保交接清晰。

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