Sí. Debe notificarse de inmediato. Usted tiene la obligación legal de informar por escrito a la autoridad expedidora correspondiente (la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud o la Oficina de Regulación de Medicina China) de cualquier cambio en la información esencial que conste en la licencia, dentro del plazo establecido (normalmente, en los 28 días siguientes al cambio). Esta información incluye, entre otros datos, el nombre de la sociedad, el domicilio comercial, la dirección del almacén, los cambios de directores o socios y los cambios de personal en puestos clave, como el farmacéutico supervisor de una farmacia, la persona cualificada de un establecimiento de venta de medicamentos o la persona autorizada de un mayorista o fabricante. En particular, un cambio de dirección suele requerir una nueva evaluación y una inspección in situ del Departamento de Salud; la nueva dirección debe cumplir todos los requisitos reglamentarios antes de que pueda aprobarse.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Si cambia la dirección o el responsable designado de mi sociedad, ¿debo notificarlo al Departamento de Salud?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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