はい、直ちに届け出る必要があります。ライセンスに記載された重要情報に変更があった場合、指定期間内(通常、変更発生日から28日以内)に、関連するライセンス発行機関(保健省薬物オフィスまたは中医薬規制オフィス)へ書面で通知する法的責任があります。重要情報には、会社名、営業所所在地、倉庫所在地、取締役またはパートナーの変更、ならびに主要職務担当者(薬局の監督薬剤師、薬行の適格者、卸売業者または製造業者の認定責任者など)の変更が含まれますが、これらに限られません。特に所在地の変更は、通常、保健省による再審査と現地査察を受け、新所在地がすべての法的要件を満たすことを確認したうえで承認される必要があります。
香港の医薬品ライセンス
会社の住所または責任者に変更があった場合、保健省に通知する必要がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
