香港藥牌申請與收購服務 · 仁港永勝 | 全球許可與合規服務商
香港藥業合規 · 申請 / 收購 / 持續維護 獨立第三方服務機構
HONG KONG DRUG LICENSING

如果我公司的地址或負責人發生了變更,需要通知衞生署嗎?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q69 · B類:牌照類型與適用範圍(Q51-Q100)
是的,必須立即通知。任何牌照上記載的關鍵信息發生變更,您都有法律責任在指定期限內(通常是變更發生後的28天內)以書面形式通知相關的發牌機構(衞生署藥物辦公室或中醫藥規管辦公室)。這些關鍵信息包括但不限於:公司名稱、營業地址、倉庫地址、董事或合夥人變更、以及關鍵崗位人員(如藥房的監督藥劑師、藥行的合資格人士、批發商或製造商的授權人等)的變動。特別是地址變更,通常需要經過衞生署的重新審核和現場檢查,確認新地址符合所有法規要求後,才能獲得批准。

📘 監管依據

《藥劑業及毒藥規例》和《中藥規例》都包含了關於持牌人資料變更申報的條款。未能按時申報,本身就是一種違規行為,可能會被罰款。

📗 唐生建議

在您計劃進行任何重大變更(特別是搬遷地址)之前,請務必先諮詢我們。我們會告訴您變更所需的申請流程、文件和可能的審核時間,幫助您制定一個平穩過渡的計劃,避免因行政審批流程而影響業務運營。對於關鍵人員的變更,我們也能協助您尋找和審核接任者的資質。

📕 風險提示

搬遷到新地址後,在未獲得衞生署正式批准前,絕對不能在新地址開展任何受規管的藥物經營活動。這會被視為在未經批准的處所經營,等同於無牌經營。負責人變更後,新的負責人需要承擔起所有的法律責任,因此必須確保交接清晰。

返回 B類:牌照類型與適用範圍(Q51-Q100) 搜索更多問題

YOUR NEXT STEP

與唐生規劃香港藥牌項目

由唐上永(唐生)業務經理一對一梳理產品、經營模式、牌種及準備事項。具體服務範圍以書面方案確認;藥學職責由依法具資格人員承擔,審批由主管機構決定。

預約項目評估 ↗