Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Нужно ли получать лицензию, если я только реэкспортирую лекарственные средства через Гонконг и не продаю товары на гонконгском рынке?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

В67 · Категория B: виды лицензий и сфера их применения (В51–В100)
Да, даже если лекарственные препараты только перегружаются в Гонконге (trans-shipment), то есть доставляются из одной страны в Гонконг, а затем отправляются в другую страну и не поступают в местную сеть сбыта, необходимо соблюдать законодательство Гонконга о контроле лекарственных препаратов. Во-первых, компания в Гонконге, работающая с такими препаратами, должна иметь лицензию оптового поставщика, поскольку «владение препаратами с целью продажи» подпадает под сферу регулирования, даже если покупатель находится за рубежом. Во-вторых, на эту партию необходимо оформить как разрешение на импорт, так и разрешение на экспорт. При подаче заявлений нужно прямо указать, что груз предназначен для реэкспорта, и предоставить подтверждающие документы о конечном пункте назначения. Весь процесс должен проходить под контролем таможни, чтобы гарантировать, что груз не поступит на местный рынок.

📘 Нормативная база

Закон о фармации и ядах (Cap. 138) и Закон об импорте и экспорте (Cap. 60) также распространяются на реэкспорт лекарств. Департамент здравоохранения и Таможенная служба применяют специальные процедуры надзора, чтобы статус Гонконга как порта свободной торговли не использовался для незаконной торговли лекарствами.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Использование Гонконга в качестве узлового центра реэкспорта лекарств обеспечивает доступ к эффективным логистическим и финансовым услугам. Для бесперебойного реэкспорта необходимо безупречно подготовить документы. Мы поможем разработать специальные операционные процедуры для реэкспортных операций, включая правильное декларирование товаров в Департаменте здравоохранения и Департаменте промышленности и торговли, а также взаимодействие с логистическими компаниями для обеспечения бесперебойной перевозки грузов под таможенным контролем.

📕 Предупреждение о рисках

Реэкспорт лекарственных средств также строго регулируется. Несоответствие документов, расхождение в количестве товара или попытка незаконно направить часть товара на местный рынок в ходе операций будут считаться серьёзным нарушением. Это не только приведёт к срыву текущей операции, но и может повлиять на вашу лицензию оптового поставщика и право подавать заявления на получение разрешений на импорт или экспорт в будущем.

Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗