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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Si solo reexporto medicamentos a través de Hong Kong y las mercancías no se venden en el mercado de Hong Kong, ¿también necesito solicitar una licencia?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q67 · Categoría B: Tipos de licencia y ámbito de aplicación (Q51-Q100)
Sí. Aunque los medicamentos solo estén en tránsito en Hong Kong (trans-shipment), es decir, lleguen a Hong Kong desde un país y se reexpidan a otro sin entrar en el mercado local para su distribución, debe cumplir la normativa de Hong Kong sobre medicamentos. En primer lugar, la sociedad de Hong Kong que manipule esos medicamentos debe tener una licencia de distribuidor mayorista, ya que la «posesión con fines de venta» de esos medicamentos —aunque el comprador esté en el extranjero— queda dentro del ámbito de regulación. En segundo lugar, debe solicitar tanto un permiso de importación como uno de exportación para el envío. En la solicitud debe indicar claramente que se trata de mercancía en tránsito y aportar documentos justificativos del destino final. Todo el proceso debe realizarse bajo la supervisión de Aduanas, para garantizar que la mercancía no se desvíe al mercado local.

📘 Fundamento normativo

La Ordenanza de Farmacia y Venenos (Cap. 138) y la Ordenanza sobre Importaciones y Exportaciones (Cap. 60) también se aplican a los medicamentos de reexportación. El Departamento de Salud y el Departamento de Aduanas cuentan con procedimientos de control específicos para garantizar que la condición de Hong Kong como puerto franco no se utilice para actividades ilegales de comercio de medicamentos.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Utilizar Hong Kong como centro de reexportación de medicamentos permite aprovechar sus eficientes servicios logísticos y financieros. Para garantizar que el proceso de reexportación transcurra sin contratiempos, es fundamental preparar la documentación sin errores. Le ayudaremos a establecer procedimientos operativos específicos para las reexportaciones, incluidos los métodos correctos de declaración ante el Departamento de Salud y el Departamento de Comercio e Industria, y la coordinación con las empresas de logística para garantizar un tránsito fluido de las mercancías bajo supervisión.

📕 Advertencia sobre riesgos

La regulación de los medicamentos de reexportación también es estricta. Si durante la operación hay discrepancias en la documentación, diferencias en las cantidades de mercancía o intentos de introducir ilegalmente parte de la mercancía en el mercado local, se considerará una infracción grave. Esto no solo puede hacer fracasar la operación en curso, sino también afectar a su Licencia de Distribuidor Mayorista y a su futura elegibilidad para solicitar permisos de importación y exportación.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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