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HONG KONG DRUG LICENSING

如果我只是在香港“转口”药物,货物不进入香港市场销售,是否也需要申请牌照?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q67 · B类:牌照类型与适用范围(Q51-Q100)
是的,即使药物只是在香港进行转口(trans-shipment),即从一个国家运抵香港,再转运到另一个国家,全程不进入香港本地市场进行分销,您仍然需要遵守香港的药物管制法规。首先,处理这些药物的香港公司必须持有“批发商牌照”,因为“为售卖而管有”这些药物(即使售卖对象在海外)已落入监管范围。其次,您需要为这批货物同时申请“进口许可证”和“出口许可证”。在申请时,您需要明确注明这是一批转口货物,并提供最终目的地的证明文件。整个过程必须在海关的监管下进行,确保货物没有流入本地市场。

📘 监管依据

《药剂业及毒药条例》(Cap. 138)和《进出口条例》(Cap. 60)同样适用于转口药物。卫生署和海关对此有专门的监管程序,以确保香港作为自由港的地位不被用于非法的药物贸易活动。

📗 唐生建议

利用香港作为药物转口枢纽,可以享受其高效的物流和金融服务。为了确保转口过程顺畅,关键在于文件的准备必须完美无瑕。我们会协助您建立一套专门处理转口业务的操作流程,包括如何向卫生署和工业贸易署正确申报,以及如何与物流公司协调,确保货物在监管下无缝转运。

📕 风险提示

转口药物的监管同样严格。如果在操作过程中出现文件不符、货物数量不对,或者试图将部分货物非法转入本地市场,都会被视为严重违规。这不仅会导致当次业务失败,更可能使您的批发商牌照和未来的进出口申请资格受到影响。

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