Services de demande et d’acquisition de licences pharmaceutiques à Hong Kong · RGYS | Prestataire mondial de services d’agrément et de conformité
Conformité pharmaceutique à Hong Kong · Demande / acquisition / maintien continu Prestataire indépendant tiers
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Si je ne fais que réexporter des médicaments depuis Hong Kong, sans vendre les marchandises sur le marché hongkongais, dois-je également demander une licence ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q67 · Catégorie B : types de licences et champ d’application (Q51-Q100)
Oui. Même si les médicaments font uniquement l’objet d’un transbordement à Hong Kong, c’est-à-dire qu’ils arrivent d’un pays à Hong Kong avant d’être réexpédiés vers un autre pays, sans entrer sur le marché local pour y être distribués, vous devez tout de même respecter la réglementation de Hong Kong relative aux médicaments. Premièrement, la société hongkongaise qui manipule ces médicaments doit détenir une licence de grossiste, car le fait de « détenir [des médicaments] en vue de la vente » — même à des acheteurs situés à l’étranger — relève déjà du champ d’application de la réglementation. Deuxièmement, vous devez demander à la fois une licence d’importation et une licence d’exportation pour le lot concerné. La demande doit préciser qu’il s’agit de marchandises en transbordement et inclure des justificatifs concernant leur destination finale. L’ensemble de l’opération doit se dérouler sous le contrôle des douanes, afin de garantir que les marchandises ne sont pas mises sur le marché local.

📘 Références réglementaires

La Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) et l’Import and Export Ordinance (Cap. 60) s’appliquent également aux médicaments réexportés. Le Department of Health et les douanes disposent de procédures de contrôle spécifiques afin d’empêcher que le statut de Hong Kong en tant que port franc ne soit utilisé pour des activités illégales de commerce de médicaments.

📗 Recommandations de Drew Tang

En utilisant Hong Kong comme plaque tournante du transit pharmaceutique, vous pouvez bénéficier de l’efficacité de ses services logistiques et financiers. Pour que les opérations de transit se déroulent sans heurts, la préparation irréprochable des documents est essentielle. Nous vous aiderons à mettre en place des procédures opérationnelles spécialement conçues pour les activités de transit, notamment pour effectuer correctement les déclarations auprès du Department of Health et de l’Industrial and Trade Department, et coordonner les opérations avec les prestataires logistiques afin de garantir un transfert sans interruption des marchandises sous contrôle réglementaire.

📕 Avertissement sur les risques

La réglementation des opérations de transit de médicaments est tout aussi stricte. Toute discordance documentaire, toute différence dans la quantité de marchandises ou toute tentative de détourner illégalement une partie des marchandises vers le marché local au cours des opérations sera considérée comme une infraction grave. Cela peut non seulement faire échouer l’opération en cours, mais aussi compromettre votre Licence de grossiste en médicaments ainsi que votre admissibilité à de futures demandes d’autorisation d’importation et d’exportation.

Retour à la catégorie B : types de licence et champ d’application (Q51-Q100) Rechercher d’autres questions

VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Réserver une évaluation ↗