Если ваш офис в Гонконге используется только как центр для связи, координации и сбора рыночной информации и не участвует в коммерческих операциях, связанных с фактическим хранением, дистрибуцией, продажей, импортом или экспортом лекарственных средств, обычно подавать заявление на получение лицензии на лекарственную деятельность, выдаваемой Департаментом здравоохранения, например лицензии оптового поставщика, не требуется. Однако вся рекламная деятельность должна осуществляться законно и в соответствии с нормативными требованиями; нельзя напрямую рекламировать рецептурные препараты широкой публике. Фактический импорт и дистрибуцию лекарственных средств необходимо поручить местной гонконгской компании, имеющей действующую лицензию оптового поставщика. Эта компания, выступая вашим местным агентом, будет отвечать за соблюдение нормативных требований при физическом перемещении лекарственных средств.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Я — зарубежная фармацевтическая компания и хочу открыть в Гонконге офис для продвижения продукции. Нужно ли подавать заявление на получение лицензии?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории B: типы лицензий и сфера применения (Q51–Q100) Поиск других вопросов