如果您的香港辦事處僅僅是作為聯絡、協調和市場信息收集中心,不涉及任何藥品的實際儲存、分銷、銷售、進口或出口等商業交易活動,那麼通常不需要申請任何由衞生署簽發的藥物牌照(如批發商牌照)。但是,您的所有推廣活動都必須合法合規,不能向公眾直接推廣處方藥。藥品的實際進口和分銷業務,必須委託一家持有有效“批發商牌照”的香港本地公司來完成。這家持牌批發商將作為您的本地代理,負責處理所有與藥品實體流轉相關的合規事宜。
HONG KONG DRUG LICENSING
我是一家海外的製藥公司,想在香港設立一個辦事處負責市場推廣,是否需要申請牌照?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
