香港の事務所が連絡、調整、市場情報の収集のみを行い、医薬品の実際の保管、流通、販売、輸出入などの商取引を一切行わない場合、通常、保健省が発行する医薬品関連ライセンス（卸売業者ライセンスなど）の申請は不要です。ただし、すべての販売促進活動は法令に適合させ、処方薬を一般市民に直接宣伝してはなりません。医薬品の実際の輸入・流通業務は、有効な「卸売業者ライセンス」を保有する香港現地法人に委託する必要があります。このライセンス保有卸売業者が現地代理人となり、医薬品の物理的な流通に関連するすべてのコンプライアンス事項を取り扱います。
香港の医薬品ライセンス
海外の製薬会社ですが、香港にマーケティングを担当する事務所を設立する場合、ライセンスの申請が必要ですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。