Si votre bureau à Hong Kong sert uniquement de centre de liaison, de coordination et de collecte d'informations sur le marché, sans participer à aucune opération commerciale de stockage, distribution, vente, importation ou exportation de médicaments, il n'est généralement pas nécessaire de demander une licence pharmaceutique délivrée par le ministère de la Santé, telle qu'une licence de grossiste. Toutefois, toutes vos activités promotionnelles doivent respecter la loi et les règles applicables ; vous ne pouvez pas promouvoir directement auprès du public des médicaments soumis à prescription. Les activités effectives d'importation et de distribution de médicaments doivent être confiées à une société locale de Hong Kong titulaire d'une licence de grossiste en cours de validité. Ce grossiste agréé agira en qualité de représentant local et prendra en charge toutes les questions de conformité liées à la circulation matérielle des médicaments.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
En tant que société pharmaceutique étrangère, si je souhaite établir un bureau à Hong Kong chargé de la promotion commerciale, dois-je demander une licence ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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