Si su oficina de Hong Kong se limita a realizar actividades de enlace, coordinación y recopilación de información de mercado, sin participar en actividades comerciales de almacenamiento, distribución, venta, importación o exportación de medicamentos, normalmente no necesita solicitar ninguna licencia de medicamentos expedida por el Departamento de Salud, como una licencia de distribuidor mayorista. Sin embargo, todas sus actividades promocionales deben cumplir la ley y la normativa, y no puede promocionar directamente medicamentos sujetos a receta al público. La importación y distribución efectiva de medicamentos debe encomendarse a una sociedad local de Hong Kong titular de una licencia de distribuidor mayorista vigente. Este distribuidor autorizado actuará como su agente local y se encargará de todos los aspectos de cumplimiento relacionados con la circulación física de los medicamentos.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Somos una empresa farmacéutica extranjera y queremos abrir una oficina en Hong Kong para encargarnos de la promoción comercial. ¿Necesitamos solicitar una licencia?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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