如果您的香港办事处仅仅是作为联络、协调和市场信息收集中心,不涉及任何药品的实际储存、分销、销售、进口或出口等商业交易活动,那么通常不需要申请任何由卫生署签发的药物牌照(如批发商牌照)。但是,您的所有推广活动都必须合法合规,不能向公众直接推广处方药。药品的实际进口和分销业务,必须委托一家持有有效“批发商牌照”的香港本地公司来完成。这家持牌批发商将作为您的本地代理,负责处理所有与药品实体流转相关的合规事宜。
HONG KONG DRUG LICENSING
我是一家海外的制药公司,想在香港设立一个办事处负责市场推广,是否需要申请牌照?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
