В Гонконге патентованные китайские лекарственные средства обычно относятся к лекарственным препаратам и регулируются Постановлением о фармацевтической деятельности и ядах (Cap. 138); для них необходимо получать соответствующую лицензию и соблюдать требования к безопасности, составу и маркировке лекарственных средств. Товары для здоровья не относятся к лекарственным препаратам и в основном регулируются Постановлением о недобросовестных торговых практиках (Cap. 362) и Постановлением о безопасности пищевых продуктов (Cap. 612), где основное внимание уделяется безопасности пищевых продуктов и точности маркировки. Если патентованное китайское лекарственное средство содержит лекарственные компоненты или заявлено как средство для лечения заболеваний, необходимо пройти процедуру получения лицензии на лекарственную деятельность. Товары для здоровья не должны содержать заявлений о лечении или профилактике заболеваний. Правильная классификация помогает предприятию снизить риски несоблюдения нормативных требований.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Как различать патентованные китайские лекарственные средства и продукты для здоровья в рамках классификации, применяемой в Гонконге?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов