香港では、中成薬は通常、医薬品と見なされ、《薬剤業及毒薬条例》(Cap.138)の規制を受けます。医薬品関連ライセンスを申請し、医薬品の安全性、成分、ラベルに関する要件を満たす必要があります。健康食品は医薬品の範疇に含まれず、主に《不良貿易行為条例》(Cap.362)および《食物安全条例》(Cap.612)の規制対象となり、食品安全とラベルの正確性が重視されます。中成薬に薬効成分が含まれる場合や治療効果を標榜する場合は、医薬品関連ライセンスの審査手続きを経なければなりません。一方、健康食品は疾病の治療または予防を標榜できません。適切に分類することで、企業はコンプライアンス上のリスクを回避できます。
香港の医薬品ライセンス
香港の規制上、中成薬と健康食品はどのように分類されますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。