À Hong Kong, les préparations médicinales chinoises sont généralement considérés comme des médicaments et sont régis par la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138). Ils nécessitent une licence pharmaceutique et doivent respecter les exigences relatives à la sécurité, à la composition et à l'étiquetage des médicaments. Les produits alimentaires santé ne relèvent pas de la catégorie des médicaments ; ils sont principalement régis par la Trade Descriptions Ordinance (Cap. 362) et la Food Safety Ordinance (Cap. 612), qui mettent l'accent sur la sécurité alimentaire et l'exactitude de l'étiquetage. Si un médicament breveté chinois contient des principes actifs médicinaux ou revendique un effet thérapeutique, il doit suivre la procédure d'approbation pharmaceutique ; un produit alimentaire santé ne peut, quant à lui, prétendre traiter ou prévenir une maladie. Une classification correcte aide les entreprises à éviter les risques de non-conformité.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Comment distinguer les préparations médicinales chinoises des produits alimentaires de santé dans la classification réglementaire à Hong Kong ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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