在香港,中成药通常被视为药品,受《药剂业及毒药条例》(Cap.138)监管,需申请药牌并符合药物安全、成分及标签规定。健康食品则不属于药品范畴,主要受《不良贸易行为条例》(Cap.362)及《食物安全条例》(Cap.612)管理,强调的是食品安全和标签准确。中成药如含有药用成分或声称治疗功效,必须走药牌审批流程;而健康食品则不能有治疗、预防疾病的声明。正确界定有助企业避免合规风险。
HONG KONG DRUG LICENSING
如何区分中成药与健康食品在香港的监管分类?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
