При импорте в Гонконг лекарств, производство которых поручено подрядчику за рубежом, необходимо соблюдать соответствующие положения «Закона о фармации и ядах» (Cap.138) и «Закона об импорте и экспорте» (Cap.60). Импортёр должен иметь действующую лицензию на лекарственную деятельность, обеспечить регистрацию импортируемых лекарств и предоставить полный комплект импортных документов и протоколов испытаний. Импортируемые лекарства должны соответствовать стандартам качества Гонконга; записи об импорте необходимо хранить полностью для проверки Департаментом здравоохранения. Кроме того, при ввозе могут потребоваться отбор проб для испытаний или инспекция на месте, чтобы подтвердить безопасность лекарств и соблюдение требований.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Какие требования необходимо соблюдать при импорте в Гонконг лекарств, производство которых поручено подрядчику за рубежом?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории J: трансграничная фармацевтическая деятельность и отраслевые вопросы (Q451–Q500) Поиск других вопросов