跨境委託生產的藥品進口香港時,須符合《藥劑業及毒藥條例》(Cap.138)及《進出口條例》(Cap.60)的相關規定。進口商需持有有效藥牌,確保進口藥品登記註冊,提供完整進口申報文件及檢測報告。進口藥品應符合香港質量標準,且進口記錄需完整保存,方便衞生署審查。此外,進口時可能需接受抽樣檢驗或現場檢查,確保藥品安全與合規。
HONG KONG DRUG LICENSING
跨境委託生產的藥品在香港進口時有哪些合規要求?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
