L’importation à Hong Kong de médicaments fabriqués sous contrat à l’étranger doit respecter les dispositions pertinentes de l’Ordonnance sur la pharmacie et les poisons (Cap.138) et de l’Ordonnance sur les importations et les exportations (Cap.60). L’importateur doit détenir une licence pharmaceutique en cours de validité, s’assurer que les médicaments importés sont dûment enregistrés et fournir l’ensemble des documents de déclaration d’importation et des rapports d’essai. Les médicaments importés doivent satisfaire aux normes de qualité de Hong Kong et les registres d’importation doivent être conservés dans leur intégralité pour faciliter les contrôles du Department of Health. En outre, les importations peuvent faire l’objet d’un échantillonnage ou d’une inspection sur place afin de garantir la sécurité et la conformité des médicaments.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Quelles sont les exigences de conformité applicables à l’importation à Hong Kong de médicaments fabriqués sous contrat à l’étranger ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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