越境委託製造医薬品を香港に輸入する場合、《薬剤業及び毒薬条例》(Cap.138)および《輸出入条例》(Cap.60)の関連要件を満たさなければなりません。輸入者は有効な医薬品関連ライセンスを保有し、輸入医薬品が登録済みであることを確認するとともに、完全な輸入申告書類および検査報告書を提出する必要があります。輸入医薬品は香港の品質基準に適合し、輸入記録は保健省の審査に備えて完全に保管しなければなりません。また、安全性とコンプライアンスの確認のため、輸入時に抜き取り検査または現地検査が行われる場合があります。
香港の医薬品ライセンス
越境委託製造医薬品を香港に輸入する際、どのようなコンプライアンス要件がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。