La importación a Hong Kong de medicamentos fabricados por encargo en el extranjero debe cumplir las disposiciones pertinentes de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap.138) y la Import and Export Ordinance (Cap.60). El importador debe estar en posesión de una licencia farmacéutica válida, asegurarse de que los medicamentos importados estén registrados y aportar documentación completa de importación e informes de ensayo. Los medicamentos importados deben cumplir las normas de calidad de Hong Kong y los registros de importación deben conservarse íntegramente para facilitar su inspección por el Departamento de Salud. Además, durante la importación puede ser necesario someterse a muestreos o inspecciones in situ para garantizar la seguridad y el cumplimiento de los medicamentos.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
¿Qué requisitos de cumplimiento se aplican a la importación en Hong Kong de medicamentos fabricados por encargo en el extranjero?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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