跨境委托生产的药品进口香港时,须符合《药剂业及毒药条例》(Cap.138)及《进出口条例》(Cap.60)的相关规定。进口商需持有有效药牌,确保进口药品登记注册,提供完整进口申报文件及检测报告。进口药品应符合香港质量标准,且进口记录需完整保存,方便卫生署审查。此外,进口时可能需接受抽样检验或现场检查,确保药品安全与合规。
HONG KONG DRUG LICENSING
跨境委托生产的药品在香港进口时有哪些合规要求?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
