Согласно требованиям надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) для оптовых поставщиков лекарственных средств, необходимо вести подробные записи о получении и отпуске всех лекарств, чтобы обеспечить их полную прослеживаемость. В записях должны быть как минимум указаны: наименование лекарства, лекарственная форма, дозировка, номер серии, срок годности, дата сделки, наименование и адрес поставщика или получателя, а также количество товара. Все записи необходимо надлежащим образом хранить для предоставления инспекторам Департамента здравоохранения по первому требованию. Закон требует хранить эти записи не менее двух лет со дня сделки.
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ
Какие записи о сделках необходимо хранить лицензиату-оптовому поставщику западных лекарственных препаратов и как долго?
Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.
Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.
Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам
Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов