De conformidad con las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) para distribuidores mayoristas de medicamentos, debe conservar registros detallados de la recepción y expedición de todos los medicamentos para garantizar su trazabilidad completa. Los registros deben incluir, como mínimo: el nombre del medicamento, la forma farmacéutica, la dosis, el número de lote, la fecha de caducidad, la fecha de la transacción, el nombre y la dirección del proveedor o destinatario y la cantidad objeto de la transacción. Todos estos registros deben conservarse debidamente para que los inspectores del Departamento de Salud puedan consultarlos en cualquier momento. La ley exige conservarlos durante al menos dos años a partir de la fecha de la transacción.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Como mayorista titular de una licencia de medicamentos occidentales, ¿qué registros de transacciones debo conservar y durante cuánto tiempo?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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