根据《药物批发商的良好分销规范》(GDP)的要求,您必须为所有药品的收货和付货保存详尽的记录,以确保药品的完全可追溯性。记录内容应至少包括:药品的名称、剂型、剂量、批号、有效日期、交易日期、供应或接收方的名称和地址,以及交易数量。所有这些记录都必须妥善保存,以备卫生署督察随时查阅。法例规定,这些记录必须自交易日起计,保存至少两年。
HONG KONG DRUG LICENSING
作为持牌西药批发商,我需要保存哪些交易记录?需要保存多久?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
