「医薬品卸売業者の適正流通基準」（GDP）の要件に基づき、すべての医薬品の入荷および出荷について詳細な記録を保管し、医薬品の完全な追跡可能性を確保する必要があります。記録には少なくとも、医薬品名、剤形、用量、ロット番号、有効期限、取引日、供給者または受領者の名称と住所、取引数量を記載してください。これらの記録はすべて適切に保管し、保健省の査察官がいつでも閲覧できるようにしておく必要があります。法令により、これらの記録は取引日から少なくとも2年間保存しなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
ライセンスを保有する医薬品卸売業者は、どのような取引記録を保管し、どのくらいの期間保存する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。