Conformément aux exigences des Bonnes pratiques de distribution (GDP) applicables aux grossistes en médicaments, vous devez conserver des registres détaillés de la réception et de l’expédition de tous les médicaments afin d’en assurer la traçabilité complète. Les registres doivent au minimum comprendre : le nom du médicament, sa forme pharmaceutique, son dosage, son numéro de lot, sa date de péremption, la date de la transaction, le nom et l’adresse du fournisseur ou du destinataire, ainsi que la quantité échangée. Tous ces registres doivent être conservés avec soin afin de pouvoir être consultés à tout moment par les inspecteurs du ministère de la Santé. La loi exige qu’ils soient conservés pendant au moins deux ans à compter de la date de la transaction.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
En tant que grossiste titulaire d’une licence pour les médicaments occidentaux, quels documents relatifs aux transactions dois-je conserver et pendant combien de temps ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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