Услуги по оформлению заявок и сопровождению приобретения лицензий на лекарственные средства в Гонконге · RGYS | Глобальный поставщик услуг в сфере лицензирования и соблюдения нормативных требований
Фармацевтическое регулирование в Гонконге · подача заявлений / приобретение / постоянное сопровождение Независимая сторонняя организация, оказывающая услуги
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ГОНКОНГЕ

Я — включённый в перечень продавец ядов (LSP). Ответственное лицо уходит в длительный отпуск. Какие меры нужно принять?

Подробный разбор нормативной базы, рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong) и предупреждения о рисках. Исходный материал подготовлен в 2025 году; при использовании сверяйтесь с актуальными официальными требованиями.

Первоначальное руководство, редакция 2025 года: Этот раздел вопросов и ответов предназначен для тематического поиска; все его положения не проверялись по отдельности на соответствие действующим правилам. Требования к сборам, персоналу, продлению, изменениям и продукции следует уточнять по подробным материалам для соответствующего вида лицензии и актуальным официальным требованиям.

Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения Комитет по китайским лекарственным средствам

Q424 · Категория I: продление, изменения и санкции за нарушения (Q401-Q450)
У включённого в перечень продавца ядов (Listed Seller of Poisons, LSP; в обиходе — «торговец лекарствами») должно быть ответственное лицо (Responsible Person), контролирующее продажу ядов части II. Если этому ответственному лицу предстоит длительный отпуск, необходимо заранее принять надлежащие меры. Прежде всего следует выдвинуть кандидатуру одного или нескольких заместителей ответственного лица (Deputy Responsible Person). Кандидатура заместителя также подлежит одобрению Советом по фармации и ядам, а его квалификация и опыт должны соответствовать определённым требованиям. Заявление о назначении заместителя следует заранее подать в Управление по лекарственным средствам. Во время отсутствия ответственного лица необходимо обеспечить присутствие на месте в течение всего рабочего дня одобренного ответственного лица или его заместителя.

📘 Нормативная база

Правила профессиональной деятельности включённого в перечень продавца ядов требуют, чтобы в рабочее время на месте находилось ответственное лицо или его одобренный заместитель, осуществляющий надзор за работой магазина.

📗 Рекомендации Drew Tang (Tang Shangyong)

Мы рекомендуем клиентам не откладывать подачу заявления на назначение заместителя ответственного лица до самого момента перед отпуском ответственного лица. Лучше заранее подготовить и получить одобрение на назначение одного или двух заместителей, чтобы быть готовыми к внезапному отсутствию сотрудников и обеспечить соблюдение требований и непрерывность деятельности.

📕 Предупреждение о рисках

Если продолжить работу и продажу ядов второй части без присутствия ответственного лица или утверждённого заместителя, обнаружение этого инспектором Департамента здравоохранения будет расценено как серьёзное нарушение; возможны дисциплинарные меры и даже приостановление лицензии.

Вернуться к категории I: продление срока действия, изменения и санкции за нарушения (Q401–Q450) Поиск других вопросов

ВАШ СЛЕДУЮЩИЙ ШАГ

Спланируйте проект по фармацевтической лицензии в Гонконге с Дрю Тангом

Бизнес-менеджер Тан Шанъюн (Дрю Танг) в индивидуальном формате уточнит продукцию, модель деятельности, вид лицензии и подготовительные вопросы. Конкретный объём услуг подтверждается письменным предложением; фармацевтические обязанности несут лица с предусмотренной законом квалификацией, а решение по заявлению принимает компетентный орган.

Записаться на оценку ↗