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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Je suis un Listed Seller of Poisons (LSP). Que dois-je prévoir si mon « responsable désigné » part en congé prolongé ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q424 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
Un Listed Seller of Poisons (LSP) (communément appelé « pharmacie de détail traditionnelle ») doit désigner un « responsable » (Responsible Person) chargé de superviser la vente des poisons de la partie II. Si ce responsable doit prendre un long congé, vous devez prendre les dispositions nécessaires. Vous devez d’abord désigner un ou plusieurs « responsables suppléants » (Deputy Responsible Person). Ces suppléants doivent également être approuvés par le Pharmacy and Poisons Board, et leurs qualifications et leur expérience doivent satisfaire à certaines exigences. Vous devez soumettre à l’avance au Drug Office une demande concernant le responsable suppléant. Pendant le congé du responsable, vous devez veiller à ce qu’un responsable ou un responsable suppléant approuvé soit présent chaque jour durant les heures d’ouverture.

📘 Références réglementaires

Le code de pratique applicable aux Listed Sellers of Poisons exige qu’un responsable ou son suppléant approuvé soit présent pendant les heures d’ouverture afin de superviser les activités.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients de ne pas attendre que le responsable soit sur le point de partir en congé pour déposer à la hâte une demande. Il est préférable de désigner et de faire approuver, dans le cadre des activités courantes, un ou deux responsables suppléants afin de faire face aux absences imprévues et d'assurer la conformité et la continuité des activités.

📕 Avertissement sur les risques

Si l'activité se poursuit et que des poisons de la partie II sont vendus en l'absence du responsable désigné ou de son remplaçant agréé, les inspecteurs du Department of Health considéreront cela comme une infraction grave s'ils le découvrent ; des mesures disciplinaires pourraient être prises et la licence pourrait même être suspendue.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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