Как нам калибровать ключевые измерительные приборы, например датчики температуры на складе и электронные лабораторные весы?

Калибровка оборудования — основа точности и надёжности измерительных данных и необходимое условие целостности данных. Для всего критически важного оборудования, влияющего на качество лекарственных средств, необходимо разработать план калибровки. Он должен включать: 1. Перечень оборудования: список всех приборов, подлежащих калибровке. 2. Периодичность калибровки: разумный график с учётом важности и стабильности оборудования (например, один раз в год для температурного датчика и один раз в квартал для электронных весов). 3. Метод калибровки: стандарты и процедуры, на основании которых проводится калибровка. Калибровка должна быть метрологически прослеживаемой: эталон, используемый для неё, должен прослеживаться до более высокого уровня национальных или международных стандартов. 4. Проведение работ и записи: калибровку могут выполнять компетентные сотрудники внутри компании либо квалифицированная внешняя организация, например лаборатория, аккредитованная HOKLAS. По каждой калибровке необходимо вести подробные записи и оформлять сертификат калибровки с указанием показаний до и после калибровки, результата соответствия требованиям, исполнителя и даты. На всё откалиброванное оборудование следует наносить этикетку с датой последней и следующей калибровки.