我們應該如何校準我們的關鍵測量設備，例如倉庫的溫度探頭和實驗室的電子天平？

設備的校準是確保測量數據準確可靠的基礎，是數據完整性的前提。您必須為所有影響藥品質量的關鍵設備建立一個校準計劃。該計劃應包括：一、設備清單：列出所有需要校準的設備。二、校準頻率：根據設備的重要性和穩定性，設定合理的校準週期（例如，溫度探頭每年一次，電子天平每季度一次）。三、校準方法：明確校準所依據的標準和程序。校準必須是可追溯的，即用於校準的標準器本身必須能追溯到更高等級的國家或國際標準。四、執行與記錄：校準可以由具備能力的內部人員執行，或委託有資質的外部機構（如獲得HOKLAS認證的實驗室）進行。每次校準都必須有詳細的記錄，形成一份校準證書，內容包括校準前後的讀數、是否合格、以及執行人和日期。所有校準過的設備都應貼上標籤，註明本次校準日期和下次校準日期。