Нам необходимо уничтожить партию просроченных или не соответствующих требованиям лекарственных средств. Какова правильная процедура?

Уничтожение просроченных или несоответствующих требованиям лекарственных препаратов — процесс, который необходимо строго контролировать и документировать, чтобы не допустить их повторного поступления на рынок. Порядок действий следующий: I. Изоляция и регистрация: прежде всего препараты, подлежащие уничтожению, необходимо изъять из обычных запасов и поместить в безопасную, чётко обозначенную зону несоответствующей продукции или зону «Ожидает уничтожения». Одновременно следует составить подробную ведомость уничтожения, указав наименование каждого препарата, номер серии, количество и причину уничтожения. II. Выбор способа уничтожения: выбранный способ должен исключать возможность повторного использования препарата. К распространённым методам относятся сжигание, химическое разложение или отверждение в цементе. Запрещается выбрасывать препараты в обычные мусорные контейнеры или канализацию. III. Привлечение квалифицированной компании: уничтожение препаратов следует поручить специализированной компании по обращению с отходами, имеющей соответствующую лицензию. IV. Наблюдение на месте: во время уничтожения лицензиат должен направить сотрудника для наблюдения и проверки того, что все препараты полностью уничтожены в соответствии с договорённостью. V. Хранение записей: после уничтожения необходимо получить от компании по обращению с отходами сертификат об уничтожении и вместе с внутренними записями об уничтожении, наблюдении и другими документами подшить его на срок не менее двух лет.