销毁过期或不合格药品是一个必须严格控制和记录的过程,以防止这些药品被重新流入市场。正确的程序如下:一、隔离与记录:首先,必须将待销毁的药品从正常库存中移出,放置在安全的、有清晰标识的“不合格品区”或“待销毁区”。同时,必须创建一份详细的销毁清单,列明每种药品的名称、批号、数量和销毁原因。二、选择销毁方式:销毁方式必须确保药品无法被重新使用。常用的方法包括焚烧、化学分解或在水泥中固化。严禁将药品直接丢弃在普通垃圾桶或下水道。三、委托合格公司:药品的销毁工作应委托给持有相关牌照的专业废物处理公司进行。四、现场监督:在销毁过程中,持牌人应派员现场监督,确保所有药品都按照协议被完全销毁。五、保存记录:销毁完成后,应从废物处理公司获取一份销毁证明,并连同内部的销毁记录、监督记录等所有文件,一并归档保存至少两年。
HONG KONG DRUG LICENSING
我们需要销毁一批过期或不合格的药品,正确的处理程序是怎样的?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
