期限切れまたは不適合の医薬品の廃棄は、市場に再流通するのを防ぐため、厳格に管理し、記録しなければなりません。適切な手順は次のとおりです。一、隔離と記録：まず、廃棄予定の医薬品を通常在庫から取り出し、安全で明確に表示された「不適合品区域」または「廃棄待ち区域」に置きます。同時に、各医薬品の名称、ロット番号、数量および廃棄理由を記載した詳細な廃棄リストを作成します。二、廃棄方法の選定：医薬品が再使用できないことを確実にする方法で廃棄しなければなりません。一般的な方法には、焼却、化学分解、セメントへの固化などがあります。医薬品を一般ごみ箱や下水道に直接捨てることは厳禁です。三、適格業者への委託：医薬品の廃棄は、関連ライセンスを保有する専門廃棄物処理業者に委託してください。四、現場監督：廃棄の際は、ライセンス保有者が担当者を現場に派遣して監督し、すべての医薬品が合意した方法で完全に廃棄されることを確認してください。五、記録の保存：廃棄完了後、廃棄物処理業者から廃棄証明書を取得し、社内の廃棄記録、監督記録などすべての書類とともに、少なくとも2年間保管してください。
香港の医薬品ライセンス
期限切れまたは規格不適合の医薬品を廃棄する必要があります。適切な処理手順はどのようなものですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。