Мы хотим поручить сторонней логистической компании (3PL) хранение и перевозку наших лекарственных средств. Какие требования к соблюдению нормативных требований применяются в таком случае?

Передавать хранение и перевозку лекарственных препаратов сторонней логистической компании (3PL) разрешается, но это не означает, что можно передать ей и ответственность за соблюдение требований. Как лицензированный оптовый поставщик, вы по-прежнему несёте конечную ответственность. При выборе услуг 3PL и работе с таким поставщиком необходимо соблюдать следующие требования: 1. Комплексная проверка: тщательно проверьте 3PL, чтобы убедиться, что его помещения, оборудование, персонал и процедуры соответствуют GDP. 2. Техническое соглашение: заключите с 3PL подробное техническое соглашение (Technical Agreement), чётко распределяющее обязанности сторон на каждом этапе обращения с лекарственными препаратами, включая приёмку, хранение, мониторинг температуры, комплектацию заказов, упаковку, перевозку, ведение записей, а также процедуры обработки жалоб и отзыва продукции. 3. Право на аудит: сохраните за собой право регулярно проводить аудит 3PL, чтобы обеспечивать постоянное соблюдение требований. 4. Уведомление Департамента здравоохранения: сообщите Департаменту здравоохранения сведения о привлечённом 3PL и адресе, по которому он хранит ваши лекарственные препараты.