Queremos contratar a una empresa de logística externa (3PL) para almacenar y transportar nuestros medicamentos. ¿Qué requisitos de cumplimiento se aplican?

Se permite externalizar el almacenamiento y el transporte de medicamentos a un proveedor logístico externo (3PL), pero eso no significa que también pueda externalizar sus responsabilidades de cumplimiento. Como mayorista titular de una licencia, usted sigue siendo el responsable último. Al seleccionar y utilizar los servicios de un 3PL, debe cumplir los siguientes requisitos: 1. Diligencia debida: debe someter al 3PL a una evaluación rigurosa para asegurarse de que sus instalaciones, equipos, personal y procedimientos operativos cumplen los requisitos GDP. 2. Acuerdo técnico: debe firmar con el 3PL un acuerdo técnico (Technical Agreement) detallado que defina las responsabilidades y obligaciones de ambas partes en cada etapa de la manipulación de medicamentos, incluidos la recepción, el almacenamiento, la supervisión de la temperatura, la preparación de pedidos, el embalaje, el transporte, la conservación de registros y los procedimientos para gestionar quejas y retiradas de productos. 3. Derecho de auditoría: debe conservar el derecho a auditar periódicamente al 3PL para garantizar el cumplimiento continuo. 4. Notificación al Departamento de Salud: debe notificar al Departamento de Salud los datos del 3PL contratado y la dirección donde almacena sus medicamentos.