將藥品的儲存和運輸外包給第三方物流公司（3PL）是允許的，但這並不意味着您可以將合規責任也一併外包。作為持牌批發商，您仍然是最終責任人。在選擇和使用3PL服務時，必須滿足以下合規要求：一、盡職調查：您必須對3PL進行嚴格的審核，確保其設施、設備、人員和操作程序都符合GDP要求。二、技術協議：您必須與3PL簽訂一份詳細的技術協議（Technical Agreement），明確雙方在藥品處理各個環節的責任和義務，包括收貨、儲存、溫度監控、揀貨、包裝、運輸、記錄保存、以及處理投訴和召回的流程。三、審計權利：您必須保留對3PL進行定期審計的權利，以確保持續合規。四、衞生署備案：您需要將委託的3PL信息以及其儲存您藥品的地址，向衞生署報備。
HONG KONG DRUG LICENSING
我們想委託第三方物流公司（3PL）來儲存和運輸我們的藥品，這在合規上有什麼要求？
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料，請結合官方最新要求閲讀。