Наше ответственное лицо (Responsible Person) увольняется. Повлияет ли это на лицензию? Что нужно сделать?

«Ответственное лицо» занимает ключевую должность у лицензированного оптового поставщика или производителя и контролирует повседневную деятельность, обеспечивая соблюдение нормативных требований. Его уход оказывает существенное влияние на лицензию, поэтому необходимо незамедлительно принять меры. Прежде всего, как можно скорее назначьте новое ответственное лицо, отвечающее установленным требованиям. Оно должно обладать достаточными знаниями в области фармации, опытом работы в отрасли и пониманием соответствующих нормативных требований. Кроме того, в разумный срок после кадрового изменения (обычно рекомендуется в течение 14 дней) необходимо письменно уведомить Управление по лекарственным средствам Департамента здравоохранения об уходе прежнего ответственного лица и представить подробное резюме и документы, подтверждающие квалификацию нового ответственного лица. Управление по лекарственным средствам оценит соответствие кандидата установленным требованиям. До назначения подходящего преемника руководство компании должно назначить временно исполняющее обязанности лицо и обеспечить, чтобы это не повлияло на деятельность по соблюдению нормативных требований».